苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于无痛人工流产术有效性及安全性的比较

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目的:观察苯磺酸瑞马唑仑用于无痛人工流产术的有效性和安全性。方法:采用随机、单盲、对照研究方法,选取120例拟在静脉全身麻醉下行无痛人工流产术的患者,随机数字表法分为两组:注射用苯磺酸瑞马唑仑组(试验组)和丙泊酚乳状注射液组(对照组)。所有受试患者诱导前均静脉缓慢注射枸橼酸舒芬太尼0.1μg/kg,试验组和对照组初始剂量分别静脉推注苯磺酸瑞马唑仑7mg和丙泊酚乳状注射液1.5mg/kg。根据手术需要,试验组追加苯磺酸瑞马唑仑2.5mg/次,对照组追加丙泊酚乳状注射液0.5mg/kg/次。记录并比较两组患者年龄、身高、体重等一般资料状况;分别记录两组患者入室后(T0)、给予镇静药后2min(T1)、给药后4min(T2)、手术结束时(T3)、手术结束5min(T4)、手术结束10min(T5)、手术结束15min(T6)时间点的心率、血压、呼吸频率、血氧饱和度;观察并记录两组患者循环抑制、呼吸抑制、注射痛、头晕、步态不稳等围术期不良反应的发生;记录给药后两组患者改良警觉/镇静(MOAA/S)评分降至0分的时长及历时性变化;记录两组患者需要追加镇静药物的例数及追加次数;记录两组患者麻醉失败需要补救治疗的例数;记录两组患者手术操作时间、苏醒时间以及离院时间。结果:两组受试患者一般资料及手术操作时间比较无明显差异。从开始给药至受试患者完全清醒、满足离院标准,试验组与对照组,组间与组内比较,不同时刻的舒张压差异均无统计学意义(P>0.05);在T1、T2时刻,试验组与对照组,组间与组内比较,收缩压差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者低血压发生率差异无统计学意义(P>0.05)。在T1、T2、T4、T5时刻,两组之间比较,心率差异有统计学意义(P<0.05);与T0时刻比较,试验组心率差异无统计学意义(P>0.05),对照组心率差异有统计学意义(P<0.05);两组患者均未发生心率<50次/分。试验组血氧饱和度降低发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组患者未发生呼吸抑制,对照组患者呼吸抑制的发生率为3.3%,两者差异无统计学意义(P>0.05)。给药后试验组注射痛发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者手术操作完后均迅速清醒,最后一次给药至受试患者满足离院标准时间,试验组短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:苯磺酸瑞马唑仑能够为无痛人工流产术提供安全、有效的镇静。与丙泊酚比较,苯磺酸瑞马唑仑具有注射痛发生率低、呼吸循环抑制轻微、苏醒质量更高的优势。
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