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目的:本研究通过随机对照实验,观察川龙抑癌汤对激素非依赖性前列腺癌PSA的影响,充分发掘中医药理论资源和发挥中医药优势,为临床治疗激素非依赖性前列腺癌探寻一种疗效满意、毒副作用小、经济负担轻的新治疗方法。方法:采用随机对照试验的方法。根据拟定的诊断、纳入、排除标准,于2009年6月到2010年4月,选取符合标准的40例正气亏虚、瘀毒阻络型激素非依赖性前列腺癌患者。随机分为治疗组和对照组,每组各20例患者,年龄从60岁-88岁,平均年龄74.4岁,治疗组患者予口服川龙抑癌汤,一日两剂;对照组为空白对照组。治疗观察时间为3个月,治疗观察前后分别测定两组每例患者的PSA,三个月后,建立相应数据库,采用观察自身前后及组间对照研究方法,收集数据,进行统计分析,评价其临床疗效。结果:研究表明,PSA是评估激素非依赖性前列腺癌病情发展的一个重要指标。两组病例经过3个月的治疗与观察,治疗组中有14例患者的PSA显著下降,6例患者PSA无明显改变;总有效率70%。而空白对照组病例中,有11例患者PSA无明显改变,7位患者PSA有较明显的升高,2位患者中途退出实验。经统计学分析,治疗组患者治疗前后PSA有显著性差异(p<0.05),空白组观察前后PSA有显著差异(p<0.05)。结论:以上对比研究表明:治疗组对激素非依赖性前列腺癌患者的临床疗效明显优于对照组。川龙抑癌汤是治疗激素非依赖性前列腺癌的有效中药复方,能有效地降低激素非依赖性前列腺癌患者的血清PSA含量,该方为临床治疗激素非依赖性前列腺癌提供了一种疗效好、毒副作用小、费用少的新治疗方法,有着广泛开发应用前景。