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循证医学(Evidence-based medicine,EBM)是近十余年来在临床医学实践中发展起来的一门新兴临床学科.它的核心思想是:临床医生对病人诊治,作出任何医疗决策的确定,都要基于临床科研所能取得的最佳证据.在EMB的证据分级中,对随机临床对照试验(Randomised controlled trial,RCT)的系统评价(systematic review,SR)是最高一级的证据,具有最高的准确性和可靠性.EBM在我国临床诊治和药物治疗中的应用还非常薄弱,如何以系统评价的方法,对药物的安全性和有效性进行分析,获取高质量的用药证据,指导合理用药,是一个崭新的课题.本研究课题从循证医学的角度出发,结合临床用药的需要,采用系统评价的手段,通过大量的文献查阅、筛选和分析,对血管紧张素转化酶抑制剂(angiotensin-converting enzyme inhibitor,ACEI)在相关疾病治疗中的有效性、安全性进行分析,力求获得最高级别的高质量的证据,为临床合理用药(卫生决策,药品目录的制定)提供依据和参考.在"ACEI作用于血压正常的糖尿病人尿白蛋白分泌"研究方面,目前尚缺少较有深度的高质量的系统评价证据,并且对于ACEI降低尿白蛋白排泄率的效应与其降压效应是否相关,还存在争议.本课题通过系统评价的方法,明确了对血压正常的早期糖尿病患者,ACEI能有效降低尿白蛋白的排泄率,延缓了糖尿病人由微量蛋白尿发展为临床蛋白尿的进程.对尿微量白蛋白排泄率与收缩压、舒张压的合并治疗效应进行直线相关分析,均无显著相关性,说明ACEI降低尿白蛋白排泄率的效应与其降压效应没有直接关联.上述结论对于临床用药具有很好的指导性.在"ACEI与ARB(血管紧张素受体阻断剂)对充血性心力衰竭病人治疗的比较研究"方面,目前对于这两类药物治疗充血性心力衰竭病人是否具有相似的疗效,还存在争议,并且相关的系统评价证据很少.本课题采用系统评价的手段,通过对左室结构参数、血液动力学参数、心功能级别改善及副作用发生率等指标进行比较,未发现ACEI与ARB两类药物对心功能和左室重构作用方面有显著性的差异,入选者年龄、试验周期等因素对于绝大部分临床指标的混杂影响不明显.在药物安全性方面,ACEI较ARB副作用发生率更高,安全性更低,结果具有显著的统计学意义.在心衰病人的治疗中,ARB可适用于对ACEI不能耐受的病例,上述结论对于临床用药具有很好的借鉴意义.为了减少异质因素带来的偏倚影响,评估分析结果的稳定性,研究中采用了分层、敏感性分析等手段,对数据进行分析,强化了结论的可靠性;通过漏斗图和失效安全数的计算,明确了发表性偏倚对研究结论的影响较小.