四磨汤口服液水提物的HPLC指纹图谱研究

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四磨汤口服液的处方原载于《症因脉治》卷二,功能为理气降逆,将木香、枳壳、乌药、槟榔四种药材研磨后服用,经过长期临床应用,疗效可靠、作用明确,有扎实的理论与实践基础。湖南汉森制药股份有限公司以此方为基础开发研制成了针对胃肠功能低下的口服制剂(批准文号:国药准字Z20025044),具有顺气降逆,消积止痛的功效,临床上用于婴幼儿乳食内滞证,症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘;中老年气滞、食积证,症见脘腹胀满、腹痛、便秘;以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复,现收载于《国家中成药标准汇编(内科脾胃分册)》。该产品已有十余年的临床用药历史,但其有效成分或部位目前尚不清楚,为此建立基于四磨汤口服液整体性化学表征的色谱图谱,对提升该制剂的技术含量及为中药制剂的现代化研究提供了重要的理论意义和现实意义本研究以四磨汤口服液中四种单味药(乌药、木香、槟榔、枳壳)水提部分的已知主要成分为参照物,按照制备工艺制备四磨汤口服液水提物、自制四磨汤口服液水提物和各单味药水提物,再对其高效液相图谱中的共有峰相比较,对各个峰的归属进行确认,建立四磨汤口服液水提物的HPLC图谱,初步验证四磨汤口服液中的主要成分来源,完善了基于四磨汤口服液化学表征的质量控制体系。
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