中医药治疗重症急性胰腺炎的疗效—系统评价及Meta分析

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目的通过Meta分析(Meta-analysis)系统性评价中医药(traditional Chinesemedicine, TCM)治疗与西医常规治疗(Modern Medicine, MM)重症急性胰腺炎(Severe acute pancreatitis, SAP)患者的疗效,为中医药治疗重症急性胰腺炎提供重要的临床循证医学证据。方法采用计算机检索美国国立图书馆因特网检索系统Pubmed,荷兰医学文摘(EMBASE)、考克兰图书馆(Cochrane Library)、中国生物医学文献数据库(Chinabiomedical database web, CBM)、中国期刊全文数据库(China national knowledgeinfrastructure databases, CNKI)、万方等数据库。通过筛选国内外中英文发表关于中医药治疗重症急性胰腺炎疗效的随机对照临床试验(randomized clinical triasl,RTCs),并追溯所有文后参考文献。检索日期从建库起至2014年3月。严格按照制定的纳入标准和排除标准,由2名评价员独立评估文献并决定纳入或排除,文献终点指标采用RevMan5.2软件进行统计分析,优势比(Odds ratio, OR)、均数差(mean difference, MD)以及95%可信区间(95%CI)用于效应值评估,并且采用Jadad质量评分标准对纳入研究进行文献质量。结果按照纳入标准,共选取随机对照试验共有20篇,共有1676名患者纳入研究,均为中文发表。jadad质量评分结果:12篇文献为高质量(5分,1篇;4分,11篇),其余8篇文献显示低质量(3分,2篇;2分,6篇)。Meta分析各个临床终点指标结果显示:与西医常规治疗组比较,中医药治疗组在腹痛缓解时间、腹胀缓解时间分别为[SMD2.02,95%CI(1.47,2.56),P<0.00001]、[MD2.75,95%CI(2.48,3.02),P<0.00001];肠鸣音、白细胞、血淀粉酶、尿淀粉酶恢复时间分别为[SMD1.36,95%CI(0.70,2.02),P<0.0001]、[MD3.94,95%CI(2.11,5.78),P<0.0001]、[SMD1.64,95%CI (1.10,2.18), P<0.00001]、[SMD1.65,95%CI(0.83,2.47),P<0.0001];死亡率OR2.75,95%CI (1.86,4.07),P<0.00001];中转手术率[OR4.55,95%CI(2.54,8.16),P<0.00001];并发症发生率[OR4.00,95%CI (1.47,2.56),P<0.00001];住院时间[MD8.07,95%CI (4.97,11.18), P<0.00001]等终点指标上,均较西医常规治疗组降低。结论该Meta分析证明:与常规西医治疗组(MM)相比,中医药治疗组(TCM)可以有助于缩短重症急性胰腺炎患者腹痛缓解时间、腹胀缓解时间;减少肠鸣音恢复时间、白细胞恢复正常的时间、血尿淀粉酶恢复正常时间及住院时间;降低并发症发生率、中转手术率、死亡率。提示在治疗SAP过程中,中西医结合治疗较单纯西医治疗更具优势。然而,中医药在治疗重症急性胰腺炎的具体机制目前尚不清楚,需要大量体内外实验进一步明确。本实验研究中,部分纳入试验的方法学质量不高:纳入文献都提及随机方法,但是随机实施过程不详细;盲法实施过程无法明确;病人撤出与否描述不确定;干预措施中药物使用配方(单品或者复方)、剂量、使用频率、疗程不统一导致我们可能无法达成一个明确的结论。另外,因此,为增加中医药治疗SAP临床疗效可靠性与明确性,需要实验过程严格设计、多中心、前瞻性、随机的大规模试验。
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