为进一步研究茜草抗菌活性成分在奶牛乳房炎领域的应用,对茜草乙醇提取物不同溶剂萃取段进行了抗菌活性研究,筛选出具有明显抗菌活性的部位。以茜草、丹参和苦参的有效成分提取物进行组方,研制了治疗奶牛乳房炎的药物-复方茜草灌注液,对其制剂进行了质量标准和初步稳定性研究,并初步用于临床。1茜草提取物抗菌活性研究。选择金黄色葡萄球菌、停乳链球菌、无乳链球菌、大肠杆菌、变形杆菌和绿脓杆菌为代表菌种,筛选出了对所选细菌的生长具有明显抑制作用的抗菌活性部分。结果表明:茜草提取物的石油醚部分、氯仿部分、乙酸乙酯部分具有抗菌活性。乙酸乙酯部分对奶牛乳房炎的五种病原菌的抑菌效果最强,氯仿部分与石油醚部分相当,正丁醇部分对六种病原菌不敏感,丙酮无抑菌作用。2药材及原料药质量标准研究。根据《中国药典》(2005年)收录的方法对复方中各药材进行了薄层鉴别,结果各药材均符合处方要求。利用HPLC法测定了丹参药材中丹参酮ⅡA;建立了原料药中丹参、茜草和苦参的薄层鉴别方法。根据实验结果规定:按干燥品计,丹参酮ⅡA含量应不低于0.39%。3复方茜草灌注液质量标准研究。主要进行了制剂中的主要成分的薄层鉴别以及隐丹参酮和丹参酮ⅡA的HPLC法含量测定研究。建立的鉴别方法直观、简单、专属性强;含量测定方法准确、重现性好。根据实验结果规定:制剂中总丹参酮的含量不低于0.3359 mg/mL。4制剂的初步稳定性研究。在高温试验,强光照射试验的基础上,进行了加速试验。结果表明:制剂对光照和高温都很敏感,避免强光和高温下放置,应保存在常温环境中。5临床应用研究。对患有临床型乳房炎83头奶牛进行了复方茜草灌注液的疗效观察试验,其中复方茜草灌注液治疗组42头,青、链霉素对照组41头。结果表明:复方茜草灌注液治疗临床乳房炎总有效率为83.3 %,平均治愈率为76.2 %,而青、链霉素治疗组总有效率为87.8 %,平均治愈率78.0%。