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目的：观察湖北省中医院妇产科门诊及住院部的58例肾虚型早期先兆流产的患者,采用中药补肾益气方治疗,以补肾益气、健脾安胎,配合西药黄体酮及绒毛膜促性腺激素,探讨其治疗肾虚型早期先兆流产的临床疗效,为临床治疗提供科学的依据。方法：收录2009年12月--2010年12月于湖北中医药大学附属湖北省中医院门诊及住院部诊断为肾虚型早期先兆流产的患者58例,根据治疗方案分为中西医结合组(治疗组)35例,及西医组(对照组)23例,两组患者在年龄、孕周、自然流产史、病情程度分级、中医证候积分等方面均无显著性差异,P>0.05。治疗组采用导师多年临床所用的补肾益气方并辅以黄体酮及绒毛膜促性腺激素西药治疗,对照组采用单纯西药治疗；然后比较两组患者之间的证候积分(包括阴道出血、腰酸胀痛、小腹疼痛或坠胀、两膝酸软、神疲肢倦、头晕耳鸣、夜尿、孕产史)、血清绒毛膜促性腺激素、血孕酮的变化、以及妇科B超的情况,数据处理用统计软件SPSS17.0进行统计。结果：1.两组患者综合疗效的比较,治疗组总有效率为94.28%,其中痊愈率达到了28.57%,显效率为45.71%,有效率20%；而单纯用西药的对照组总有效率为82.61%,痊愈率为13.04%,显效率47.83%,有效率21.74%,两组比较有显著性差异(p<0.05),说明治疗组患者综合疗效优于对照组。2.两组患者中医证候疗效的比较,治疗组35例,痊愈9例,显效16例,有效7例,无效3例,总有效率91.42%,对照组23例,痊愈3例,显效7例,有效8例,无效5例,总有效率79.26%,两组比较有显著性差异(P<0.05),说明治疗组在改善中医证候方面疗效优于对照组。3.治疗组和对照组患者各组治疗前后症状积分比较均有非常显著性差异(P<0.01),治疗后两组组间症状积分相比有显著性差异(P<0.05),说明中医整体症状改善方面治疗组优于对照组。4.治疗组和对照组患者各组在治疗前后血清β-HCG、P水平的比较均有显著性差异(P<0.05),治疗后治疗组与对照组血清β-HCG、P水平相比无显著性差异(P>0.05),说明两组药物都能有效的改善机体血清β-HCG、P的水平。5.经过第一个疗程治疗后,35例治疗组有17例患者的B超可见原始心管搏动,剩余的18例经过第二个疗程治疗后有16例B超可见原始心管搏动,有2例患者B超显示胚胎停止发育,胎心反射消失；23例对照组有11例B超可见原始心管搏动,另外12例经过第二个疗程的治疗有8例可见原始心管搏动,4例示胚胎停止发育,胎心反射消失。两组患者在改善B超情况方面疗效相当,无显著性差异(P>0.05)。6.服药观察期间,两组患者治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能、心电图等均无异常变化,患者均未诉不适及出现明显的不良反应,表明所用药物目前对患者无影响,安全可靠。结论：通过对58例肾虚型早期先兆流产患者采用不同治疗方法取得的疗效进行临床观察,结果表明补肾益气方辅以黄体酮及绒毛膜促性腺激素等治疗先兆流产疗效优于单纯西药组,总有效率达到94.28%,并且在改善临床症状与体征方面疗效明显,同时也改善了血清β-HCG、P的含量水平,且药物对患者无影响,安全可靠。