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目的:通过随机对照临床试验的方法,明确中药塌渍对于治疗脾肾阳虚型慢性溃疡性结肠炎功效的有效性、安全性,形成应用规范和指南。将这项具有中医特色显著、疗效肯定的临床治疗技术进行广泛推广使用,为中医药治疗溃疡性结肠炎供规范化的治疗手段及方案。方法:病例选择一共72例,全部来自于吉林省中医院肛肠科,分成A组和B组(应用随机数字表的方法进行分组),A组也就是实验组36例,B组也就是对照组36例。实验组患者采用口服中药“四神丸(国药准字Z13020656,北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司生产)”联合中药塌渍进行辅助治疗;对照组患者采用“同仁堂”生产的“四神丸(国药准字Z13020656,北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司生产)”9g日2次口服治疗。两组患者应用各自相应的治疗方法,同时各自治疗4个疗程后;分别观察并记录用药28天后两组患者症状改善情况。以上各项观察指标,均参照评分标准评分。比较两组药物的临床疗效及治疗前后症状积分,并作统计学分析。结果:在对照组经过4周治疗后,没有中途退出和不良反应发生者,其中痊愈者1例(2.78%),显效者9例(25.00%),有效者18例(50.00%),无效者8例(22.22%);实验组经过4周治疗后,没有中途退出和不良反应发生者,其中痊愈者4例(11.11%),显效者17例(47.22%),有效者13例(36.11%),无效者2例(5.56%)。结论:实验组的总有效率明显高于对照组,中药塌渍对于慢性溃疡性结肠炎(脾肾阳虚型)的疗效确切,安全性高,临床可操作性强,是值得推广的一种辅助治疗脾肾阳虚型慢性溃疡性结肠炎的中医手段。