目的：本研究旨在观察养阴清热法对2型糖尿病（T2DM）患者胰岛β细胞功能的影响，进一步探讨其作用机制，为临床应用提供可靠的依据。方法：将符合入选标准的T2DM患者50例随机分为两组，其中中西医结合治疗组25例，给予养阴清热降糖方联合个体化西药治疗方案治疗，西药治疗组25例，给予个体化西药治疗方案治疗，两组均以12个周为一疗程。分别观察两组患者治疗前后的症候变化，检测治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖（2hPG）、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素（FINS）、口服75g葡萄糖后30分钟胰岛素（0.5hINS）、甘油三脂（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）及超敏C反应蛋白(hs-CRP)，计算体重指数（BMI）、胰岛素分泌指数（HOMA-）、早期胰岛素分泌指数（EISI）及胰岛素抵抗指数（HOMA-IR），并做血、尿、大便常规以及肝、肾功能检查，进行统计分析，判断疗效及用药安全性。结果：养阴清热降糖方能有效改善T2DM患者的症候，降低FPG、2hPG、HbA1c、FINS、TG、hs-CRP、BMI及HOMA-IR，升高HOMA-和EISI。治疗前后患者的血、尿、大便常规，肝、肾功能无明显变化，具有良好的疗效和安全性。结论：养阴清热法能够有效改善T2DM患者的临床症状，保护胰岛β细胞功能，改善血糖、血脂代谢，减轻胰岛素抵抗，有较好的临床疗效，值得进一步研究和临床推广应用。