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目的: 观察清热化瘀固冲汤(自拟经验方)治疗上环后经期延长的临床疗效,并探讨其可能的作用机理,为清热化瘀固冲汤的临床应用提供科学依据。 方法: 选用40例经门诊诊断为宫内节育器出血副反应,并且中医诊断为上环后经期延长(瘀热型)的患者,随机分为中药治疗组和西药对照组,每组20例,分别予清热化瘀固冲汤、氟哌酸+安络血内服,于月经周期第3天开始服药,连续用药7天,以3个月经周期为一个疗程,用药一个疗程后进行疗效评价,以调经效果及治疗前后的症状积分改变作为主要观察指标。 结果: 1、清热化瘀固冲汤治疗组治疗上环后经期延长痊愈率40%,临床总有效率达90%;氟哌酸+安络血对照组痊愈率15%,临床总有效率为60%。经统计学分析,两组间疗效比较有显著性差异(P<0.05),说明治疗组临床疗效优于对照组。 2、在调经效果上,清热化瘀固冲汤治疗组有效率为85%,氟哌酸+安络血对照组有效率为55%,两组比较有显著性差异(P<0.05),表明治疗组调经效果优于对照组。 3、两组药物均在一定程度上改善相关临床症状,治疗后组间同一症状比较,治疗组在减少月经量,改善经色经质、口干烦热、大便干燥、小便短黄等伴随症上明显优于对照组(P<0.05),两组对其余症状的疗效比较无显著性差异(P>0.05),疗效相当。 4、相关因素与疗效观察显示本病疗效与年龄、环龄、病情、病程及疗程有关,年龄小,环龄短,病情轻,病程短,或疗程长者治疗效果相对较好。 结论: 清热化瘀固冲汤能有效治疗上环后经期延长,并明显地改善相关临床症状,即本方具有良好的调经及整体调节的功效,其作用机理可能与清热化瘀固冲汤改变血液流交性,抗炎抗菌以及增强免疫力等功能有关。