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背景: 随着人口老龄化和生活条件不断改善,心房颤动(atrial fibrillation,AF)和冠状动脉粥样硬化性心脏病(Coronary atherosclerotic heart disease,CHD)的患病率和发病率呈上升趋势。房颤是临床实践中最常见的心律失常,心房颤动与致残率和死亡风险增加有关,其最主要的并发症是缺血性卒中,所以大部分房颤患者都需要长期口服抗凝药物抗栓治疗。经皮冠状动脉介入(PCI)治疗当今已成为冠心病患者尤其急性冠脉综合征患者最重要、最有效的手段之一,但术后支架内血栓形成、冠状动脉缺血事件的发生率仍较高,这使得围手术期及术后的抗凝、抗血小板治疗显得尤为重要。目前,房颤患者接受PCI支架置入后需要口服抗凝药治疗预防卒中的同时需双联抗血小板治疗以预防支架血栓形成和冠状动脉缺血事件,这使得抗栓治疗变得复杂,在取得最大抗栓获益的同时将出血风险降至最低,是制订这类患者抗凝治疗方案的关键。迄今为止,由于出血风险增加与血栓栓塞并发症之间难以平衡,临床研究证据有限,循证医学证据不足,目前仍无法就此类患者选择最佳抗血栓策略达成共识。近年来,房颤合并冠心病患者接受PCI后的最佳抗血栓治疗方案是一个新兴的临床问题。 目的: 比较房颤合并冠心病患者接受PCI治疗后二联及三联抗栓治疗的有效性及安全性。 方法: 本研究检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrance图书馆、中国知网数据库(CNKI)和万方数据库等自2000年1月1日至2017年8月31日所发表的文献,根据纳入及排除标准收集了有关二联抗栓(DT)包括DAPT或OAC+SAPT和三联抗栓(TT)用于房颤合并冠心病患者接受PCI后抗栓治疗的有效性和安全性的随机对照试验和队列研究。从全因死亡率、主要不良心脑血管事件(MACCE)、心肌梗死(MI)、缺血性脑卒中(IS)、支架血栓形成等指标评估治疗有效性,以及从大出血事件评估治疗安全性。采用比值比(OR)及95%置信区间(CI)计算干预措施的综合效应,并用Q统计量检验和I2检验进行异质性检验,P<0.1和/或I2>50%,表明存在明显异质性,采用随机效应模型进行分析,P>0.1和/或I2<50%,采用固定效应模型进行分析。本研究荟萃分析采用Review Manager5.3软件进行。 结果: 这项分析纳入了13篇文献,共26,456例患者,其中DT组共14,749例(DAPT组有8,342例,OAC+SAPT组有6,407例),TT组有7,080例,单一抗血小板或口服抗凝药治疗4,627例。结果显示DT组在全因死亡率(OR=1.34,95%CI:0.93-1.91),主要不良心脑血管事件(OR=1.42,95%CI:0.96-2.10),心肌梗死(OR=1.17,95%CI:0.84-1.61),支架血栓形成(OR=1.35,95%CI:0.94-1.95;)与TT组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。而缺血性卒中(OR=1.54,95%CI:1.32-1.80)发生率明显高于TT组,差异有统计学意义(P<0.05)。大出血事件(OR=0.64,95%CI:0.53-0.77)明显低于TT组,差异有统计学意义(P<0.05)。DAPT组在全因死亡(OR=1.09,95%CI:0.93-1.27)、缺血性卒中(OR=0.93,95%CI:0.73-1.18;)、大出血事件(OR=0.94,95%CI:0.58-1.51)与OAC+SAPT组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 结论: 房颤合并冠心病患者接受PCI术后的抗栓治疗策略中: 1.与TT组比较,DT组在MACCE、全因死亡率、MI、支架血栓的发生率中显示相同的治疗效果,且明显减少大出血事件的发生率,但增加IS发生率。 2.在DT组亚组分析中,与TT组比较,DAPT组、OAC+SAPT组在MACCE、全因死亡率、MI、支架血栓的发生率中显示相同的治疗效果,且明显减少大出血事件的发生率,但增加IS发生率。 3.与DAPT组相比,OAC+SAPT组的全因死亡率、IS发生率无统计学差异,且不增加大出血事件,显示相同的疗效和安全性。