目的:在“正虚邪凑”理论的指导下,通过对应用三痹汤治疗肾虚夹湿型早、中期膝关节骨性关节炎的临床观察,评价口服三痹汤治疗肾虚夹湿型膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法:收集成都中医药大学附属医院骨科门诊系统中记录资料完整的采用三痹汤联合塞来昔布治疗、单纯塞来昔布治疗、单纯三痹汤治疗的肾虚夹湿型膝骨关节炎患者分别用A、B、C组表示,根据纳排标准筛选后参与研究的肾虚夹湿型膝骨关节炎患者共63例,其中,A组21例,B组23例,C组19例,分别记录统计各组患者治疗前、治疗2周、治疗6周、治疗后半年的中医证候积分量化评分表、VAS评分、膝关节炎WOMAC评分、膝关节活动度分级、安全性指标。通过三组间对比,对各组临床疗效、疼痛改善程度、生活质量、活动度改善及安全性情况进行统计、研究、分析。结果:1.三组患者在性别、年龄、病程、患膝及治疗前中医证候积分量化评分、VAS评分、WOMAC评分、膝关节活动度分级具有随机性,经统计学检验后,P>0.05,无显著差异,有可比性;2.在治疗2周后、治疗6周后及治疗后半年,三组患者的中医证候积分较治疗前均减少,具有统计学意义(P<0.05)。其中A组在总有效率方面好于B组、C组,有差异;三组患者VAS评分、WOMAC评分、膝关节活动度三个指标较治疗前均有减少,具有统计学意义(P<0.05);A组患者VAS评分、WOMAC评分、膝关节活动度改善情况明显优于B组、C组(P<0.05),B组VAS评分改善优于C组。从而表明三种方法均可治疗肾虚夹湿型膝骨关节炎,但三痹汤联合塞来昔布治疗效果明显优于单纯口服塞来昔布及单纯口服三痹汤治疗,单纯口服塞来昔布止痛效果优于单纯口服三痹汤。结论:在“正虚邪凑”理论指导下应用三痹汤治疗肾虚夹湿型膝骨关节炎患者有疗效,三痹汤与塞来昔布联用,二者具有协同作用,能显著增强疗效,患者关节疼痛症状明显减轻,关节活动功能改善,且无明显不良反应,安全有效,值得临床推广应用。