目的:系统评价参苓白术散治疗腹泻型肠易激综合征的有效性安全性及观察参苓白术散治疗腹泻型肠易激综合征临床疗效。方法:1.系统评价部分:运用系统评价方法,检索参苓白术散治疗腹泻型肠易激综合征的随机对照试验,筛选合格研究,评价研究质量,应用国际循证医学协作网提供的统计软件Revman5.3统计数据,应用Jadad评分法进行质量评价。临床按试验措施的不同分亚组对所收集数据进行异质性检验和Meta-分析。2.临床研究部分:选择观察对象共60例,随机分为试验组和对照组,试验组30例,对照组30例。试验组给予参苓白术散水煎剂;对照组给予匹维溴铵片合培菲康胶囊,4周为一疗程。一疗程后观察临床疗效。结果:1.系统评价部分:经筛选最终纳入18项研究,共1446例,根据试验措施不同分为两组,结果显示参苓白术散在治疗D-IBS临床总有效率、临床症状总积分、腹痛、腹泻方面的疗效均优于对照组,均有统计学意义和临床意义且无严重不良反应。上述结果说明参苓白术散加减治疗D-IBS较为安全可靠,为临床用药提供了参考。2.临床研究部分:临床综合疗效方面,实验组总有效率96.7%,对照组总有效率86.7%,试验组总有效率高于对照组,经分析,两组存在显著性差异(P<0.05),在临床综合疗效改善方面试验组优于对照组。试验组与对照组比较,证候总积分比较有显著差异(P<0.05),说明在中医证候总积分改善方面,试验组优于对照组。结论:1.通过系统评价分析参苓白术散加减能提高D-IBS的临床疗效,但由于本系统评价纳入研究质量低且样本量小,药物安全性不明确,尚需高质量随机对照试验进一步评价。2.临床研究表明参苓白术散治疗腹泻型肠易激综合征优于匹维溴铵片合培菲康胶囊。