目的:通过观察痛风气雾剂对急性痛风性关节炎湿热蕴结证患者的临床症状、体征、血尿酸、CRP、ESR等方面的影响,探讨痛风气雾剂对急性痛风性关节炎的治疗效果和安全性,为进一步开发和应用此药提供临床试验数据。方法:采用随机、双盲、平行对照临床实验研究,选择2014年8月-2017年8月220例符合纳入标准的急性痛风性关节炎患者随机分为试验组和对照组。试验组予痛风气雾剂外喷患处,日3次,对照组予肿痛气雾剂外喷患处,日3次。两种药物在外观、气味上相似。各组均以5天为一疗程。所有患者均在治疗前后进行临床症状、体征积分评定,观察治疗前后血尿酸、血沉、C反应蛋白变化,并对相关数据进行统计学分析。结果:临床实验结果显示,用药后痛风气雾剂组和肿痛气雾剂组对ESR水平均较治疗前有明显下降(P<0.01),两组间比较无显著性差异(P>0.05)。两组CRP水平均较治疗前有明显下降,痛风气雾剂组有显著性差异(P<0.01),肿痛气雾剂组有差异(P<0.05),两组间比较有显著性差异(P<0.01)。两组血尿酸水平均较治疗前有明显下降,痛风气雾剂组有显著性差异(P<0.01),肿痛气雾剂组有差异(P<0.05),两组间比较有显著性差异(P<0.01)。两组VAS疼痛积分、VAS肿胀积分均较治疗前有明显下降(P<0.01)。两组间VAS疼痛积分比较有差异(P<0.05),两组间VAS肿胀积分比较无差异(P>0.05)。两组患者全面评价总积分均较治疗前有下降(P<0.05),两组间比较有差异(P<0.05)。治疗后两组疗效评价均较治疗前有明显下降(P<0.01)。两组间比较有差异(P<0.05)。结论:痛风气雾剂对急性痛风性关节炎(湿热蕴结型)有缓解关节肿痛作用,且未见毒性反应,安全、无刺激性,是一种安全有效、方便易行的治疗急性痛风性关节炎的外用药物,具有临床实用价值,值得进一步开发和推广应用。