目的:本研究总结导师朴春丽教授治疗糖尿病周围神经病变的临床经验,从“毒损络脉”病机理论出发,以益气养阴、活血化瘀、解毒通络为治疗原则,自拟芪桂解毒通络汤治疗糖尿病周围神经病变,通过随机对照临床试验的研究方法验证其疗效及安全性。方法:本课题研究纳入病例为60例,入组患者均来自就诊于长春中医药大学附属医院门诊以及疗区的DPN患者。对于符合纳入标准的患者进行简单随机分组,将入选患者随机分到治疗组(甲钴胺加芪桂解毒通络汤)以及对照组(甲钴胺)中。根据临床研究计划,于2018年1月到2019年1月期间内共采集属于DPN(气阴两虚挟瘀毒证)的患者病例60例,按照随机表随机分为治疗组30例和对照组30例。结果:治疗组患者中医证候疗效的总有效率为86.67%,对照组中医证候疗效的总有效率为66.67%,且在改善患者临床症状方面治疗组优于对照组(P<0.05)。结论:芪桂解毒通络汤治疗糖尿病周围神经病变(气阴两虚挟瘀毒证)的临床疗效确切,无明显的不良反应及副作用,是一种治疗本病安全、有效的药物。