13价肺炎结合疫苗研制

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目的肺炎球菌是威胁婴幼儿健康的主要致病菌。由于23价肺炎多糖疫苗对2岁以下婴幼儿免疫原性低,且没有免疫记忆反应,所以结合疫苗针对2岁以下婴幼儿保护有很重要意义。制备13价肺炎结合疫苗。方法使用菌种来自丹麦国家血清研究所(State serum institute SSI),经发酵、纯化得到13个型的肺炎荚膜多糖后,肺炎荚膜多糖PN-CPS用溴化氰活化后,与己二酰肼形成多糖-酰肼基衍生物,然后在蛋白活化剂碳亚二胺作用下将PN-CPS与载体蛋白进行共价结合,经检测13个单价结合物合格后,配制13价结合疫苗。分别将其多糖、单价结合物、13价结合物免疫NIH小鼠,用ELISA检测小鼠血清中的抗体。结果 13价结合物都具有血清型特异性,所产生的特异性IgG抗体滴度比PN-CPS差异显著意义。
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